脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學(xué)研究。
擠出原理:樣品經(jīng)過水化形成脂質(zhì)體后,一般會通過高壓均質(zhì)或者超聲的方式對樣品進行初步均質(zhì)處理,處理后樣品粒徑和分布都會有所提高,但往往還不能達到所需要的理想要求。此時,將均質(zhì)后樣品由擠出器進料口進入,通過高壓氮氣將樣品從濾膜中擠出,擠出后的樣品粒徑和分布都會進一步提高。
脂質(zhì)體擠出過程中一個重要的參數(shù)是擠出壓力。對于一般脂質(zhì)體項目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質(zhì)體處方要求較高,少量時可采用氣動或者手動方式擠出,大量時采用高壓連續(xù)擠出。
先均質(zhì)后擠出:對于脂質(zhì)體處方要求相對而言較低,但此類樣品建議先進行均質(zhì)處理成較小粒徑,然后再通過擠出器擠出,否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂質(zhì)體擠出制備,一般用于除菌的微孔濾膜膜孔分布和大小是很不均勻的,孔道是彎彎曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均勻的,孔道是直的。